바이오시밀러 관련주 및 바이오 대장주 수혜주 TOP-10

바이오시밀러 관련주 정리하겠습니다. 바이오시밀러 대장주 및 수혜주 테마주에서 상승 확률이 높은 종목들을 한 번에 파악하시기 바랍니다.

바이오시밀러의 경우 원래의 약과 동일한 공정으로 제조하지는 않지만 임상실험을 하여 혈액검사 결과 생물학적으로 거의 동일한 효과를 낼 경우 동등성인증을 받아 바이오시밀러로 인정됩니다.

동일하지는 않지만 유사하다는 의미에서 시밀러라는 표현을 하게 되어 바이오 시밀러라고 말하게 되는데

각 기업에서 이슈가 되는 부분들이 부각되면서 주식 시장에서 많은 관심을 받고 있습니다.

 

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유전자가위 관련주

유전자가위 관련주 및 대장주 수혜주 TOP 6

 

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줄기세포 관련주 및 대장주 수혜주 TOP 7

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본문에서 소개해 드리는 모든 종목이 상승하는 것이 아니라 당일의 거래량, 이슈, 테마에 등에 따라 수급에 의해서 결정이 됩니다.

하지만 이슈에 대한 관련주와 정보를 미리 선점해 두신다면 하루의 수익률을 극대화할 수 있습니다.

본문을 끝까지 읽고 참고하여 상승하는 종목에 투자하시기 바랍니다.

1. 삼성바이오로직스(바이오시밀러 대장주)

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삼성바이오로직스 요약 및 정리

• 삼성그룹의 계열사 2011년 4월 22일 설립되어 2016년 11월 10일 증권시장에 상장됨.
• 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위.
• 2018년 cGMP 생산을 시작하여 2019년 말 기준 36.2만 리터 생산설비를 가동 중.
• 이 시장에서 선발업체를 추월해 생산설비 기준 세계 1위 CMO로 도약.
• 삼성바이오로직스의 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중.

삼성바이오로직스 실적

• 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 28.8% 증가, 영업이익은 13.8% 증가, 당기순이익은 32.4% 증가.
• 현재 총 60.4만 리터 생산설비를 가동 중으로 글로벌 최대 규모 생산 리더십을 지속 유지해 가면서 매출이 지속적으로 크게 성장하고 있음.
• 삼성바이오로직스의 경쟁력을 바탕으로 2023년 3월 고객 소통채널 확대 및 글로벌 네트워크 강화 등 영업 역량 측면에서 경쟁력 확보를 위해 미국 뉴저지에 세일즈 오피스를 개소하였음.
• 2023년 4분기 연결기준 매출액 1조 735억 원으로 전년동기대비 +11% 증가. 
• 같은 기간 영업이익 3501억 원으로 전년동기대비 +12% 증가.
• 당기순이익 2906억 원으로 전년동기대비 -21% 감소.
• 최근 3년 매출액, 영업이익 모두 최고 수준 달성.

삼성바이오로직스 바이오시밀러 대장주인 이유

삼성그룹 계열사로 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO(Contract Manufacturing Organization) 사업을 영위하는 업체로 바이오시밀러 의약품 연구개발 및 상업화 사업을 진행 중인 삼성바이오에피스를 바이오의약품 연구개발 부문 계열사로 보유하고 있어 바이오시밀러 관련주로 포함되었습니다.

2. 바이넥스(바이오시밀러 테마주)

바이넥스 요약 및 정리

• 1957년 3월 20일 설립되어 2001년 8월 7일 증권시장에 상장됨.
• 2000년 4월 바이넥스로 상호를 변경하였음.
• 국내 대부분의 제약 기업 및 바이오 기업이 개발하고 있는 바이오 의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있음.
• 주요 제품 및 매출액 비중은 원제ㆍ완제 위탁생산 393.58억 원(44.87%), 하일렌 123.86억 원(14.12%), 비스칸엔캡슐 67.33억 원(7.68%)으로 구성되어 있음.

바이넥스 실적

• 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 3.6% 증가, 영업이익은 74.3% 감소, 당기순이익은 76.6% 감소.
• 주요 고객이었던 바이오벤처의 신약 개발의 단계가 올라감에 따라, 동사의 임상 수주와 범위도 증가함.
• 매출원가, 판매관리비가 전년 동기 대비 크게 증가하여 영업이 이 감소함.
• 외환차손이 전년 동기 대비 1398% 증가하여 당기순이익이 크게 감소함.
• 2023년 4분기 잠정실적 연결기준 매출액 355억 원으로 전년동기대비 -14% 감소.
• 같은 기간 영업이익 -32.6억 원으로 전년동기대비 적자전환.
• 당기순이익 17.8억 원으로 전년동기대비 흑자전환.
• 최근 3년 최고 매출액인 2023년 1분기 대비 73.7% 수준.
• 2023년 3분기 실적반영 시 PER 75배, PBR 1.9배, ROE 2.6%.

바이넥스 바이오시밀러 대장주인 이유

국내 몇 개 없는 바이오시밀러 생산이 가능한 생물산업기술실용화센터인 KBCC를 운용하고 있어 생산설비가 없는 대기업 및 바이오 업체들의 바이오시밀러 생산을 담당하고 있어 바이오시밀러 관련주로 포함되었습니다.

3. 프레스티지바이오로직스( 바이오시밀러 관련주)

프레스티지바이오로직스 요약 및 정리

• 2015년 6월 2일 설립되어 2021년 3월 11일 증권시장에 상장됨.
• 프레스티지바이오는 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하며, 의약품개발 과정에 참여하여 개발단계별 맞춤형 서비스를 제공하는 사업을 영위.
• Easy to modify/Adapt 시스템을 도입하여 고객 필요에 맞는 제조 환경을 제공하는 CDEMO 사업을 영위하고 있음.
• 현재 항체의약품 생산 전문제약회사로서 항체의 정제와 관련하여 독자적인 항체 정제방법 기술을 보유하고 있음.

프레스티지바이오로직스 실적

• 2023년 9월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 6435.7% 증가, 영업손실은 69.9% 감소, 당기순손실은 78.2% 감소.
• 2023년 12월 대표이사를 포함한 주요 경영진이 책임경영을 위해 자사주를 장내매수함.
• 의약품 생산에 원스톱 솔루션을 제공하는 것을 동사의 신규 사업으로 발전시키기 위한 특허를 출원하였음.
• 2 캠퍼스 준공에 따라 본격적으로 사업을 진행할 예정임.
• 2023년 3분기 연결기준 매출액    억 원으로 전년동기대비 
• 같은 기간 영업이익     억 원으로 전년동기대비
• 당기순이익     억 원으로 전년동기대비 
• 최근 3년 최고   % 수준.
• 2023년 3분기 실적반영 시 PER 배, PBR 배, ROE %.

프레스티지바이오로직스 바이오시밀러 수혜주인 이유

관계사인 프레스티지바이오파마와 허셉틴 바이오시밀러를 공동개발하고 있어 바이오시밀러 관련주로 포함되었습니다.

4. 에이프로젠바이오로직스( 바이오시밀러 테마주)

에이프로젠바이오로직스 요약 및 정리

• 1960년 12월 3일 설립되어 1984년 10월 19일 증권시장에 상장됨.
• 에이프로젠바이오로직스는 의약품 등의 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있음,
• 동사의 연결종속회사의 사업부문은 수익을 창출하는 재화와 용역의 성격, 시장의 특성 등을 고려하여 부문별 현황과 성과를 적절히 반영할 수 있도록 의약품 사업, 단열사업으로 구분함.
• 연결대상에 포함된 종속회사인 에이프로젠헬스케어 앤 게임즈는 의약품 도매업.
• 에이프로젠파마는 의약품 도소매업을 주요 사업으로 하고 있음.

에이프로젠바이오로직스 실적

• 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 34.4% 증가, 영업손실은 1267% 증가, 당기순이익 적자전환.
• 연구개발비용이 88.9억으로 매출대비 연구개발비 비용이 19.4%로 제약업 특성상 신약에 대한 매출이 발생하기 전에는 손실이 확대될 수밖에 없는 구조임.
• 최대주주인 ㈜에이프로젠에서 개발 중인 바이오신약 및 임상시험과 품목허가를 추진 중인 바이오시밀러의 연구개발이 완료되면 동사의 생산시설에서 상업 생산을 진행할 계획임.
• 2023년 4분기 잠정실적 연결기준 매출액 227억 원으로 전년동기대비 +33% 증가. 
• 같은 기간 영업이익 -181억 원으로 전년동기대비 적자지속.
• 당기순이익 -870억 원으로 전년동기대비 적자지속.
• 최근 3년 가장 낮은 영업이익 기록.

에이프로젠바이오로직스 바이오시밀러 테마주인 이유

제네릭 사업과 바이오시밀러 사업을 영위하고 있으며, 레드케이드,. 리툭산, 허셉틴 등 3대 블록버스터급 바이오 시밀러의 국내 사업권을 확보하고 있어 바이오시밀러 관련주로 포함되었습니다.

5. 에이프로젠( 바이오시밀러 수혜주)

에이프로젠 요약 및 정리

• 1971년 11월 15일 설립되어 1995년 7월 8일 증권시장에 상장됨.
• 에이프로젠은 Hardfacing , 철강판매사업과 연결 종속회사인 (주)에이프로젠바이오로직스와 (주)에이프로젠헬스케어 앤 게임즈의 의약품사업을 영위함.
• 2021.06.01 일자로 동사로부터 물적분할된 연결종속회사인 에이프로젠아이앤씨의 단열 공사사업(Nukon System(원자력발전소 특수보온) 포함)을 영위.
• 또한 신사업을 위한 바이오의약품사업부가 있음.

에이프로젠 실적

• 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 174.3% 증가, 영업손실은 32.5% 감소, 당기순손실은 2.3% 감소.
• 에이프로젠의 금속표면경화육성 (Hardfacing) 사업부문은 꾸준한 매출 시현을 보이며 확고한 현금 창출 사업부문으로 거듭남.
• 바이오시밀러 개발을 시작하여 세계 최고 수준의 개발 기술을 확보함.
• 이에 따라 개발된 주요 제품은 세계시장에 승인 및 유통을 앞두고 있음.
• 2023년 4분기 잠정실적 연결기준 매출액 373억 원으로 전년동기대비 +0.5% 증가. 
• 같은 기간 영업이익 -250억 원으로 전년동기대비 적자지속.
• 당기순이익 -290억 원으로 전년동기대비 적자지속.
• 최근 3년 최고 매출액인 2021년 4분기 대비 56.7% 수준.

에이프로젠 바이오시밀러 관련주인 이유

계열사인 에이프로젠과 바이오시밀러 기술도입계약, 판매권부여계약 등을 체결하며 주요 파이프라인은 관절염 치료제인 레미케이드, 유방암 치료제인 허셉틴, 혈액암 치료제인 리툭산 등을 보유하고 있습니다.

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6. 삼천당제약( 바이오 관련주)

삼천당제약 요약 및 정리

• 1943년 12월 29일 설립되어 2000년 10월 4일 증권시장에 상장됨.
• 삼천당제약은 의약품 제조업 및 판매업을 사업목적으로 하여 설립되었음.
• 1985년 경기도 화성시 향남제약단지 내에 KGMP공장을 준공하여 항생제, 순환기질환치료제, 소화기질환치료제 및 안약류 등 처방위주의 전문의약품을 생산/판매함.
• 종속회사인 옵투스제약은 점안제 및 안과용제 등 의약품 제조 및 판매함.
• 이외 종속회사인 SCD US, INC는 미국 등 북미지역에서 기타 금융투자업, 수출품목 인증 및 승인을 목적으로 설립된 회사.

삼천당제약 실적

• 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 5.5% 증가, 영업이익은 27.8% 감소, 당기순이익 적자전환.
• 안과용제가 내수 매출이 12.2%, 호흡기 관련 제품이 15.5% 증가함에 따라 전체 매출은 증가함.
• 판매비, 인건비, 광고선전비등 판관비가 증가하여 영업이익은 감소함.
• 매출액 대비 연구개발비용으로 12.21%를 투자하고 있으며 SCD411의 품질특성의 동등성을 확인하였고, 상업화를 위한 생산준비를 완료하였음.

삼천당제약 바이오시밀러 관련주인 이유

바이오시밀러 아일리아 미국 FDA 임상 3상을 진행하고 있어 바이오시밀러 관련주로 포함되었습니다.
*아일리아 : 습성황반병성 치료제

7. 종근당( 바이오시밀러  관련주)

종근당 요약 및 정리

• 종근당은 2013년 11월 2일을 분할기준일로 투자사업부문을 담당하는 존속법인 종근당홀딩스와 의약품사업부문을 담당하는 신설회사인 종근당으로 인적분할되어 설립됨.
• 2013년 12월 6일에 한국거래소 유가증권시장에 재상장함.
• 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유, 연간 매출액 대비 10% 이상의 연구개발 투자를 집행하며 표적항암제, 자가면역질환 치료제 등 신약개발 임상 진행 중.

종근당 실적

• 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 6.7% 증가, 영업이익은 44.8% 증가, 당기순이익은 79.8% 증가.
• 텔미누보, 타크로벨 등 기존 제품 매출 증대와 케이캡, 큐시미아 등 신제품의 성장으로 매출이 꾸준히 증가하고 있어 수익성이 점진적으로 성장 중.
• 종근당은 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유하고 있음.
• 연간 매출액 대비 약 12%가량의 R&D 투자를 집행하고 있음.
• 2023년 4분기 잠정실적 연결기준 매출액 5046억 원으로 전년동기대비 +27% 증가.
• 같은 기간 영업이익 1144억 원으로 전년동기대비 +515% 증가.
• 당기순이익 881억 원으로 전년동기대비 +651% 증가.
• 최근 3년 매출액, 영업이익 모두 최고 수준 달성.

종근당 바이오시밀러 관련주인 이유

18년 11월 식품의약품안전처로부터 바이오시밀러 빈혈 치료제인'네 스벨(CKD-11101)의 품목허가를 획득하여 바이오 시밀러 관련주로 포함되었습니다.

8. 한미약품(바이오시밀러 주식)

한미약품 요약 및 정리

• 2010년 7월 5일 설립되어 2010년 7월 30일 증권시장에 상장됨.
• 의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있음.
• 주요 제품으로는 고혈압치료제(아모디핀), 복합고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있음.
• 원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있음.
• 호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525 A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보함.

한미약품 실적

• 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 9% 증가, 영업이익은 26.3% 증가, 당기순이익은 76.6% 증가.
• 주요 제품인 복합고지혈증 치료제 '로수젯', 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성식도염치료제 '에소메졸' 등으로 매출을 꾸준히 성장시키고 있음.
• 2022년에 복합고혈압치료제 '메이야핑'을 출시함.
• 북경한미약품유한공사는 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고자 함.
• 2023년 3분기 실적반영 시 PER 24배, PBR 3.3배, ROE 14%.

한미약품 바이오시밀러 관련주인 이유

슈퍼바이오시밀러인 지속성 단백질의 약품을 개발하고 있어 바이오시밀러 관련주로 포함되었습니다.

9. 프레스티지바이오파마(바이오시밀러주)

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프레스티지바이오파마 요약 및 정리

• 2015년 싱가포르에 설립된 이래 항체의약품 개발 전문 제약회사로서 바이오시밀러와 항체 신약 개발에 집중해 왔음.
• 2021년 2월 5일 자로 한국 유가증권시장에 상장.
• 백신사업의 첫 시작으로 코로나19 백신의 위탁생산 컨소시엄에 참여함. 원료의약품 및 완제의약품 CMO업체가 원자재 매입부터 생산, 보관, 최종 포장, 그리고 글로벌 파트너사의 물류창고 배송까지 담당.

프레스티지바이오파마 실적

• 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 소폭 시현, 영업손실은 39% 증가, 당기순이익 적자전환.
• 매출은 발생하였으나, 판관비 영향으로 수익성은 아직 부진함. 동사는 연구개발, 임상, 상업화, 생산까지 풀 밸류 체인 시스템을 구축하고 있음.
• 내년 상반기 부산에 1만 평에 달하는 혁신신약연구원이 완공되면 혁신신약과 신규 바이오기술의 연구개발이 더욱 속도를 낼 것임.

프레스티지바이오파마 바이오시밀러 관련주인 이유

항체의약품 개발(바이오시밀러 및 항체 기술 기반 신약 개발) 전문 제약회사로 허셉틴 바이오시밀러(HD201), 아바스틴 바이오시밀러(HD204), 휴미라 바이오시밀러(PBP1502) 등 총 8개의 바이오시밀러 파이프라인 보유 있습니다.

또한 인도 인타스(Intas Pharmaceuticals Limited)와 HD204(아바스틴 바이오시밀러)에 대한 독점 상업화 권한 부여와 제품 공급 계약 체결 이력 보유하고 있어 바이오시밀러 관련주로 포함되었습니다.

10. 알테오젠(바이오시밀러 관련주)

알테오젠 요약 및 정리

• 알테오젠은 2008년 5월 13일 설립되어 2014년 12월 12일 기술특례로 코스닥 시장에 상장한 바이오기업임.
• 보유 원천기술인 NexP™ 융합 기술, NexMab™ ADC 기술 및 히알루로니다아제 원천 기술을 기반으로 바이오의약품을 개발하고 있음.
• 독자적으로 개발한 재조합 히알루로니다아제 기반기술로 주요 글로벌 제약업체들과 기술수출 계약을 체결함.
• 자체 개발제품(ALT-BB4)인 테르가제주는 임상시험 완료 후 국내 식약청의 품목허가를 신청함.

알테오젠 실적

• 2023년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 313.4% 증가, 영업손실은 93.8% 감소, 당기순이익 흑자전환.
• 상품매출과 제품매출은 전년동기 대비 감소.
• 하지만 ALT-B4가 포함된 기술용역 매출이 144.5% 증가하며 전체적인 매출성장을 이끎.
• 현재 인간 히알루로니다아제를 이용한 피하주사(sc) 변환 기술은 미국 할로자임 사와 동사가 보유하고 있으며 전 세계 피하주사(sc) 변환에 대한 수요를 두 회사가 양분하고 있음.
• 2023년 3분기 실적반영 시 PER 489배, PBR 20배, ROE 4.1%.

알테오젠 바이오시밀러 관련주인 이유

바이오시밀러(동등바이오의약품), 바이오베터(개량 바이오신약) 관련 연구 개발업체로

주요 제품은 성장호르몬 바이오베터, 엔브렐 바이오시밀러, 허셉틴 바이오시밀러, 휴미라 바이오시밀러, 아일리아 바이오시밀러 등. 바이오시밀러 'ALT-L9'의 발효방법 특허를 중국에 등록하여 바이오시밀러 관련주로 포함되었습니다.

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급등가능한 바이오시밀러 대장주는?

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중입자 치료 관련주 및 대장주 수혜주 top.5

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AACR 관련주 및 2024 미국 암학회 대장주 수혜주 TOP 10

투자의 수익률을 올리기위해 위의 글을 참고하세요

바이오시밀러 대장주로 삼성바이오로직스, 바이넥스, 프레스티지바이오로직스, 에이프로젠바이오로직스, 에이프로젠, 삼천당제약, 종근당, 한미약품, 프레스티지바이오, 알테오젠 등이 움직입니다.

이외에도 바이오시밀러 테마를 형성하여 비슷한 움직임을 보여주는 종목으로 서린바이오, 이수앱지스, 녹십자, 셀트리온, 삼팜젠사이언스, 셀트리온제약, LG화학, 선바이오, 팬젠, 셀루메드, 동아에스티, 셀트리온헬스케어등이 관련주로 상승 흐름을 보여주고 있습니다.

 

바이오시밀러 테마의 경우 종목의 개별적인 이슈와, 수급, 종목의 흐름, 차트상의 자리 등등 다양한 영향으로 대장주는 변동의 가능성이 있습니다.

예를 들어 대장주가 거래정지라던지, 투자경고위험 등의 지정을 받는다면 2등 주가 대장주로 바뀌며 나머지 주식들도 함께 움직이는 경우도 있습니다. 

당일의 거래량과 수급을 확인하시고  좋은 움직임을 가진 종목을 확인하는 것이 답입니다.

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아래의 거래량 확인하는 방법을 통해서 대장주를 찾으시길 바랍니다.
장기적인 투자 관점이라면 기업실적을 먼저 보시는 것을 추천드립니다.

거래량 확인하는 방법

 

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모든 투자의 책임은 투자자 본인에게 있습니다.